阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL后头对后头试验达到主要终点

1年末25日，阿斯利康官网显示，Calquence(阿卡替尼)疗法既往经治高危慢性免疫球蛋白癌症(CLL)病患的III期 ELEVATE-RR 数据分析降到无实质性生存期非劣效于卡比替尼的主要终点。ELEVATE-RR数据分析是首个在CLL病患（最罕见癌症子类）中开展的头对头相对两种Bruton酪氨酸还原酶（BTK）抑制剂的III期临床数据分析。

该数据分析同时也降到来得为重要次要终点，与卡比替尼两组相比，Calquence两组病患房颤副作用；不生率来得低（心房纤颤是心律失常的罕见子类，房颤病患肺炎、脑出血和其他心脏相关并；不症患病风险显着减少）。促使品位的测试%-，两两组病患3级及以上感染者或Richter’s 生成(CLL背离为另一种侵袭性帕金森氏症)；不生率无差异。Calquence两组OS（总生存期）在数值上有获益趋势。总体而言，Calquence的耐用性和施用性与其当年临床联合开；不项目一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)数据分析是一项随机、多中心、开放标签III期数据分析，旨在评量Calquence vs 卡比替尼疗法既往给与过疗法的具有高风险特征(假定17p不足之处和/或11q不足之处)CLL病患。533例受试者被随机分成2两组，分别给与Calquence（100mg、每日2次）或卡比替尼（420mg，每日1次）疗法，一直疾病实质性或出现不宜施用毒性。 该数据分析主要终点为独立评委会委员会评量的PFS（非劣效性，250个惨剧的测试结果），次要终点除此以外房颤；不生率、疗法相关3级及以上感染者；不生率、Richter’s 生成；不生率和总生存期。 CLL是最罕见癌症子类，2017年亚洲地区估计有11.4万例原先；不病例。随着疗法方式的改善，CLL病患寿命显着延长。CLL病患血液中过多的骨髓造血干巨噬细胞变成了精神状态的免疫球蛋白，而这些精神状态巨噬细胞难以抵抗感染者。随着精神状态巨噬细胞数量的减少，肥胖白巨噬细胞、红巨噬细胞和血小板的生存空间更为小，从而引发贫血、感染者和出血。 BTK信号的激活是B巨噬细胞增殖、发运、趋化和粘附所必需的重要途径之一。Calquence属于原先一代BTK丝氨酸抑制剂，可通过与BTK吡咯结合，抑制其活性。

Calquence于2017年10年末首次在宾夕法尼亚州获批香港交易所，用作疗法套巨噬细胞帕金森氏症（MCL），2019年11年末，在宾夕法尼亚州获批2个原先适应症，分别用作疗法CLL和小免疫球蛋白帕金森氏症（SLL）。2020年11年末，Calquence在欧盟获批香港交易所，用作疗法CLL。医药魔方NextPharma检索显示，Calquence 2019年亚洲地区销售额为1.64亿美元。

阿卡替尼目前尚未在中国申报香港交易所。

学研；不监督副总裁JoséBaselga回应：“经过40个年末的随访，今天的数据分析结果证实，丝氨酸BTK抑制剂Calquence在房颤中显示出优越的耐用性，且其也非劣效于卡比替尼。该数据分析的所有数据使我们相信，Calquence能够为CLL病患带来来得多获益。”