Piqray阿培利司片对HER2转移性肺癌的抑制作用

Piqray(alpelisib)是一种与氟维司群人牵头可用外科手术绝经后妇女和男性的用药，具有雌激素细胞因子（HR）阳性，人皮肤生长因子细胞因子2（HER2）阴性，PIK3CA突变，在基于新陈代谢的方案十分困难或之后，通过FDA批准的测试检测到的中晚期或转移性白血病。

第三阶段SOLAR-1试验（NCT02437318）研究了PI3K肽Piqray(alpelisib)牵头氟维司群人外科手术男性和绝经后中晚期白血病病患的安全性和持续性。

结果显示，341实有随身携带PIK3CA突变的病患中所，Piqray(alpelisib)的中所位无十分困难生存期（PFS）为11.0个月末，双盲组为5.7个月末（HR，0.65；95%CI，0.50-0.85；P

知道了这一点，2期BYLieve试验（NCT03056755）根据病患在中所的PIK3CA突变情况下选择病患，所有病患都必须在之前的CDK4/6肽上十分困难。如果他们拒绝接受CDK4/6肽是AI，然后给予氟维司群人（Faslodex）加Piqray(alpelisib)。如果他们有之前CDK4/6肽的氟维司群人，则拒绝接受来曲唑加Piqray(alpelisib)。

主要终点是在6个月末时活且无哮喘十分困难的病患百分比。在拒绝接受氟维司群人/Piqray(alpelisib)外科手术的病患中所，50.4%活，而拒绝接受来曲唑/Piqray(alpelisib)外科手术的病患活率为46.1%。中所位PFS共有7.3个月末和5.7个月末。

这项试验向我们表明，如果病患采用CDK4/6肽出现十分困难，辨别病患是否有PIK3CA突变，然后给予他们Piqray(alpelisib)和合适的新陈代谢外科手术是有益的。