纽约地区首例！FDA批准Hologic 新开发的Aptima® 生殖支原体检测

横膈膜络获悉（市民号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于近期月其Aptima® 受精原生动物测定工具获英国食品药品监督管理局（FDA）准许，这是第一项也是唯一一项通过FDA准许的性的传播接种（STI）测定。直至以来，受精原生动物接种日益普遍却没法获取充分认识。简介的Aptima测定混合了Hologic无论如何提供的一系列传媒界领先的飞行测试作法，以试图应对英国更情况严重的性的传播接种情况。

受精原生动物在80七十年代后半期第一次被发掘出，并在2015年被英国病因依靠中心和预防中心（CDC）定为新兴公共身体健康威胁。由于迄今为止缺乏FDA准许的飞行测试，受精原生动物接种经常被病症为其他性的传播接种，并且在某些但可能会，病原体差错地用药物疗程，这一般来说可能会使潜在的接种不但不能接受依靠，还可能会引致的传播提高和交叉接种。

“虽然受精原生动物比性病更雷同，但市民对这种性的传播接种认识得甚少，这可能会引致情况严重的身体健康情况。”Hologic的高级副手研究者科学界兼副所长Damon Getman博士时说，“Aptima Mycoplasma受精测定的引入为保健保健专业职员和患者提供最佳护理必须，这也时说明目前Hologic致力独创的高效率没法应对情况新出现的公共身体健康威胁。”

对异性恋来时说，受精原生动物接种引致的呕吐确实还包括尿道炎、尿道肿胀和其他炎症；对妇女而言，受精原生动物与子胸部状炎、胸部状肿胀都有联系，如果不及早疗程，接种可引致妇女不孕不育，并提高接种和的传播HIV的风险。而对于那些已经接种受精原生动物的患者，则确实并无重排或出现与阴道炎接种雷同的呕吐，因此精确的病患飞行测试对于识别管理系统新陈代谢道并对其进行适当疗程至关重要。研究者时说明了，有约50％的妇女病原体和42％的异性恋病原体确实较强药物耐药菌株，这更进一步时说明了最后半期发掘出和定期侵入性的重要性。

“开发这种分析作法的科学界和发明家的团队致力于试图实验室和保健保健专业职员常用最优病患工具来识别管理系统化学物质接种。”Hologic的病患高效率部门公司总裁Tom West时说，“FDA的准许是促成这一技术和愿景的另一个里程碑。”

Hologic官络测定工具概述页面

研究者推测，Hologic基于细胞核RNA的受精原生动物测定推测出比基于DNA的测定工较强更高的诱因。Hologic常用其创意的基于RNA的技术在20世纪90七十年代推出了第一个FDA准许的STI病患检飞行测试剂盒。从那时起，Hologic扩大了其Aptima STI产品组合，还包括阴道炎、性病、人胸部瘤病毒（HPV）、所谓大肠杆菌（HSV 1和HSV 2）、滴虫和寨卡病毒的测定。2017年，Aptima测定试图平均有4000万患者获得慢速、高品质的测定结果。

Hologic创始人于1985年，是服装店创意的保健技术的公司，主要致力于通过最后半期测定和疗程来改善妇女的身体健康和子孙后代。Hologic的公司的Panther and Panther Fusion® 管理系统提供14种FDA认证或准许的测定作法，包含大约20种雷同细菌性。

今日，Hologic成为英国唯一一个将综合性身体健康、胸部状身体健康、病毒载量、新陈代谢飞行测试和闭馆连接线等10项保健项目混合在一个全自动管理系统上的高通量分子病患平台。